Nisu ispitani efekti filgrastima kod pacijenata sa značajnim smanjenjem broja mijeloidnih progenitorskih ćelija. Filgrastim primarno deluje na prekursore neutrofila i tako utiče na povećanje broja neutrofila.
Studije sa filgrastimom kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazale su da filgrastim pokazuje sličan farmakokinetički i farmakodinamski profil kao onaj koji je zabeležen kod zdravih ispitanika. U ovim situacijama nije potrebno prilagođavanje doze.
Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.
Cutaneous vasculitis may perhaps manifest, which may be signaled by purpura or erythema. Recommend individuals to report indicators or signs and symptoms of vasculitis for their medical doctor right away [see WARNINGS AND PRECAUTIONS]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte expansion aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medication affiliated with a substantial incidence of significant neutropenia with fever; decrease the the perfect time to neutrophil Restoration as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); reduce the period of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and connected with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may possibly come about. Indications consist of left higher quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder soreness. Recommend sufferers to report ache in these locations for their medical professional straight away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The encouraged beginning dosage in people with Congenital Neutropenia is 6 mcg/kg as a twice day by day subcutaneous injection along with the encouraged setting up click here dosage in patients with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is five mcg/kg as a single every day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to show they can evaluate the dose and administer the product or service properly, you ought to take into account whether the client can be an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would take pleasure in a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're acquiring NIVESTYM because you will also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the least 24 several hours just before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Variance in products concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals with the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that individuals fully grasp the right volume to become administered Because the concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be launched with the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product. The result of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???plus the constrained info available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients immediately after chemotherapy are much like those in adult patients getting the same fat-normalized doses, suggesting no age-associated discrepancies during the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out with the fridge and go away it unopened in your get the job done area for a minimum of half an hour making sure that it reaches room temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back again in the fridge.}
NIVESTYMis a sterile??very clear??colorless??preservative-free of charge liquid made up of filgrastim-aafi injection for subcutaneous or intravenous use. The products is offered in single-dose vials and prefilled syringes.
When you inject your dose, throw away (get rid of) any unused NIVESTYM left within the vials or prefilled syringes. Don't save unused NIVESTYM in the vials or prefilled syringes for later use.
Obtainable details from published research, such as numerous observational reports of pregnancy outcomes in Females exposed to filgrastim goods and those that have been unexposed, haven't set up an association with filgrastim goods use during pregnancy and major start defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal results (see Information). Stories inside the scientific literature have described transplacental passage of filgrastim in Expecting women when administered ??thirty hours just before preterm supply (??thirty weeks gestation).
Humani G-CSF je glikoprotein koji reguliše stvaranje i oslobađanje funkcionalnih neutrofila iz koštane srži. Nivestim sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje značajno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi tokom 24 sata, sa malim povećanjem broja monocita. Kod nekih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom filgrastim može takođe izazvati malo povećanje broja cirkulišućih eozinofila i bazofila u odnosu na njihove početne vrednosti; kod nekih od ovih pacijenata eozinofilija i bazofilija mogu postojati i pre primene terapije.
Kod pacijenata koji su primali filgrastim ili pegfilgrastim prijavljen je glomerulonefritis. Generalno, simptomi glomerulonefritisa se povlače nakon smanjenja doze ili prekida primene filgrastima ili pegfilgrastima. Savetuje se laboratorijsko praćenje analize urina.
Inject NIVESTYM subcutaneously within the outer place of higher arms, abdomen, thighs, or higher outer parts of the buttock. If individuals or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in correct injection system and talk to them to Stick to the subcutaneous injection treatments in the Recommendations to be used with the vial or prefilled syringe [see Affected person Counseling Data].}